国械注准20223080370
深圳科曼AED半自动体外除颤器F1A
参数
1、基础要求
▲1.1 主机具有一体化便携把手,重量不超过 2.2KG, ±0.4;
1.2 抗冲击/跌落性能:机器六面均可承受≥1.5 m 跌落冲击;
1.3 主机操作面板按键数量:为了防止误操作,主机操作面板上的操作按键数量≤3 个;
1.4 设备开机方式:开盖即开机,方便使用;无独立的开机按钮,避免紧急情况抢救人员误操作;
1.5 工作温度范围至少满足-5℃ ~ 50℃ , 且从室温环境下进入-20ºC 环境后,工作时间≥60 分钟;
▲1.6 工作湿度范围至少满足 0% ~ 95%非冷凝;
▲1.7 符合 EN1789 急救车标准认证;
1.8 支持 wifi,3G/4G/5G 联网功能;
2、除颤性能
2.1 采用双相指数截断(BTE)波形,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿;
2.2 输出能量:成人最大能量可支持 360J;(提供说明书证明材料)
2.3 从开机到 200J 放电准备就绪用时不超过8s;
▲2.4 除颤后 ECG 恢复时间不大于 2s;
2.5 适用病人阻抗范围 20 Ω-200 Ω ; (提供说明书证明材料)
2.6 能量选择范围:成人(100J、150J、170J、200J、300J、360J),小儿:(10J、15J、20J、30J、50J、 70J、100J)
3、除颤电极片
3.1 与机器配套的电极片,要有明显的指示粘贴部位标记,防止粘贴错误;
3.2 具有电极片有效期自检功能和电极片过期提示;
3.3 设备支持成人、小儿模式,可自动识别成人、小儿电极片,并自动选择对应的除颤能量;
3.4 提供详细语音播报。提示急救人员除去病人的衣物、粘贴电极片等;
4、电池
4.1 在室温温度环境下,电池待机寿命≥5 年;
▲4.2 可支持最大能量 360J 除颤治疗≥210 次,200J 能量除颤治疗≥360 次;
4.3 设备提示低电量情况下,至少还可持续 30 分钟工作时间和至少 10 次 200J 除颤放电,或至少 6 次 360J 除颤放电;
5、操作
5.1 设备可调节语音播放音量,适应急救现场不同环境下使用;
5.2 提供中英文双语支持,可一键快速切换中英文,符合公共领域使用要求;
▲5.3 支持成人/小儿患者类型一键切换,可根据病人类型切换提示信息、除颤能量和 CPR 按压模式;
5.4 CPR 按压模式支持配置 30:2,15:2 和仅按压模式;
6、数据传输和存储
▲6.1 存储容量:设备自带存储的内部存储可存储不小于 1490 份自检报告;支持升级内置式 4G 或 5G 网络 模块提供平 AED 管理台(提供说明书证明材料)
▲6.2 数据存储:设备自带存储可存储 ECG 波形、事件数据、急救数据等,事件数据存储不小于 999 条。 可保存 1 小时抢救现场录音。
7、维护与自检
7.1 具有用户自检和设备自检功能支持每日、每周的设备自检;
7.2 提供设备状态指示灯
8、(选配)机箱要求
8.1 采用壁挂式机箱或立式机柜,可定制外箱颜色和标语。
9、AED 智能管理系统
9.1 系统功能:支持 AED 设备信息维护、监控(自检、定位、报警、预警、位移监测)、维护日志、权限管 理、急救人员管理、急救实时反馈等功能。提供地图显示模式,在 AED 地图上显示相关信息。
9.2 系统反馈功能:设备运行状态显示,根据自检结果,正常/故障显示设备状态,故障时发出报警信息并 发送消息到设备管理者;具有急救事件实时反馈功能,系统发送信息至设备绑定管理者或急救员,并自动 显示所发生地位置信息。
9.3 系统管理:要求提供采购人独立的授权管理账号,开放管理权限,支持采购人随时随地通过手机、平
板、电脑自行监管查看,通过分级授权和权限管理实现统一在线管理。