国械注准20193080666
C1参数
1.1物理规格/性能
1.1.1整机重量(含电池)≤2.8kg。
1.1.2设备具备便携把手,具备高便携性。
1.1.3抗冲击/跌落性能:具备优异的抗冲击/跌落性能,机器六面均可承受≥1.5m跌落冲击。
1.1.4防尘防水级别:设备具有良好的防尘防水设计,防尘防水级别IP55
1.1.5工作温度范围至少满足 -5ºC ~ 50ºC,且从室温环境下进入-10ºC 环境后,至少能工作60分钟 。
1.1.6工作湿度范围至少满足 0% ~ 95% 非冷凝。
1.2. 除颤性能
▲1.2.1采用双相波技术,支持成人以及儿童,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿。(提供证明材料)
1.2.2输出能量:成人最大能量可支持360J。
1.2.3从开机到200J放电准备就绪用时<8s。
▲1.2.4设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量
1.3.除颤电极片
1.3.1类型:提供与机器配套的电极片,要有明显的指示粘贴部位标记,防止粘贴错误,粘贴无效时有语音提示。备用状态时电极片不可裸露,取用AED过程中不得散落。
▲1.3.2提供长效电极片:单副电极片有效期≧36个月
1.3.3电极片上具有电极片粘贴方式示意图。
1.3.4具有电极片有效期自检功能和电极片过期提示。
1.3.5可自动识别成人、小儿电极片,并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量。
1.4. 电池
1.4.1 在室温温度环境下,电池待机寿命不少于5年。
1.4.2在常规条件下,至少可支持350次200J除颤治疗或200次360J除颤治疗。
1.4.3可检测电池低电量并给出报警提示,低电量报警后至少还可持续30分钟工作时间和至少10次200J除颤充放电。
1.5.数据传输和存储
1.5.1存储容量:设备的内部存储容量不小于1GB,可存储不少于1000份自检报告。
1.5.2具备录音功能,可保存60分钟抢救现场录音。
1.5.3数据存储:可存储ECG波形数据、事件数据、录音数据、急救数据(须有急救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素)、录音数据等。、
1.5.4支持USB接口,可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据。
1.6设备维护与自检
1.6.1设备具有用户自检和设备自检功能。
1.6.2 支持每日、每周、每月、每季度的设备自检。
1.6.3提供设备状态指示灯:根据自检结果,指示灯显示设备状态。
1.6.4消毒以及清洁:产品可以使用异丙醇/乙醇/ 双氧水/次氯酸钠 等进行消毒